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說說制藥凍干機清潔時有著什么規范流程
發布時間:2022-08-30 點擊次數:163
  制藥凍干機是運用行進的原理進行單調的一種技術,是將被單調的物質在低溫下快速凍住,然后在恰當的真空環境下,使凍住的水分子直接行進成為水蒸氣逸出的進程.得到的產品稱作凍干物,該進程稱作凍干。
 
  對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形狀飽滿、結構健旺、溶解速度快,剩余水分低。要取得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較全面的了解。凍干工藝包含預凍、行進和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有顯著的經濟價值。
 
  制藥凍干機在清潔時有著一套規范的流程,我們來看看:
 
  一、清潔準備
 
  1.清潔工具:不脫落纖維和顆粒的滅菌布、經消毒的鑷子、毛刷、撮子、清潔布。
 
  2.清潔劑及消毒劑的配制:
 
  清潔劑配制:用純化水沖洗凈的桶量取10000 ml純化水,加入適量清潔劑攪拌均勻后經0.22m濾膜過濾到滅菌容器中,封好備用。
 
  75%乙醇溶液配制:取4000 ml 95%的乙醇用注射用水加至5066 ml,然后用0.22m濾膜過濾到滅菌的光口瓶中備用。
 
  清潔用水:注射用水。
 
  二、清潔過程
 
  1.日常清潔、消毒
 
  操作人員每天用清潔布將后箱表面擦拭干凈,滴有油污的地方要用清潔劑擦拭;
 
  前箱門口處于無菌室內,灌封人員要對其進行清潔。用鑷子、毛刷將凍干箱板上遺漏的安瓶放到撮子中,按生產廢棄物處理規程進行處理;
 
  用75%乙醇溶液浸濕超細布,將前箱表面、箱內擱板、箱內四周擦拭,并噴灑,放置10-20min,關閉箱門待用。
 
  2.每周大清掃或維修時清潔消毒
 
  按潔凈區臭氧消毒滅菌規程對凍干機前箱進行消毒;
 
  臭氧消毒結束后,先清除箱內表面殘留物,然后按上述規定對凍干箱進行清潔消毒。
 
  三、清潔消毒評價
 
  要求表面無油垢、無異物、清潔光亮。
 
  四、經檢查員確認合格后在記錄上簽字,并將凍干機掛上狀態標示。
 
  五、清潔工具的清潔與存放
 
  將清潔用的滅菌布、鑷子、毛刷用清潔劑徹底清潔,用純化水漂洗干凈后,滅菌,備用,存放于潔凈區的清潔間內。撮子先用水沖洗干凈后,用清潔劑擦拭,然后用消毒劑消毒備用。
 

制藥凍干機

 

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